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阿尔茨海默药:用科技留住记忆

来源:西南科技大学文学与艺术学院 作者:杨荣

作为社会关注的对象,老年群体的生存状况一直受到社会的广泛关注。在这些老年人中,患上阿尔茨海默病的人越来越多。阿尔茨海默病的俗称老年痴呆症,是一种发生于老年和老年前期的神经系统退行性疾病。患上老年痴呆症的人会有记忆障碍、失语、人格和行为改变,并且患者会有严重的手抖,给生活造成了极大的不便。2018年5月,世界卫生组织指出,阿尔茨海默症与其他失智症已位列全球第五大致死原因。人类急需一种治疗阿尔茨海默病的方法。

近日,美国制药公司百健所研发的阿尔茨海默症药阿杜卡玛单抗的上市审评在全社会引发强烈反响。人们仿佛在它身上看到了治愈阿尔茨海默病的希望。

研发该药物的百健公司的初衷是帮助老年痴呆症患者,他们根据阿尔茨海默症发病原理来研制新药。阿尔茨海默症的发病原因有很多,大致是因为年龄增加,大脑内的蛋白质与神经元发生混乱,损坏人的大脑组织。其中年龄、性别、慢性病史、既往头部伤、不良生活习惯等都是影响因素。而百健公司正是根据阿尔茨海默症发病原理来研发新药,阿杜卡玛单抗可以将特异性的淀粉样蛋白质结合,并且启动脑内的免疫细胞将结合的蛋白沉积物清理出大脑,以此达到治疗效果。

早在2015年,在百健公司为了研发新药而开展的临床试验中,有197名轻度患者组的临床试验结果显示,阿杜卡玛单抗能够减缓阿尔茨海默病患者的恶化速度,保护阿尔茨海默病患者的记忆。随后,参与研发的研究人员继续开展了临床试验。在后续的研究中,研究人员发现实验结果都在往对患者有利的方向发展。实践证明,阿杜卡玛单抗有利于帮助阿尔茨海默病患者治疗老年痴呆症。

上市道路曲折,阿抗仍需历练。虽然阿杜卡玛单抗对阿尔茨海默病有治疗效果,但并不意味着就能轻松上市。药物效果只有缓解作用,不能完全帮助到阿尔茨海默病患者。在临床试验中,部分临床试验结果显示阿杜卡玛单抗的效果不强,虽然百健指出了是因为剂量不够,但这并不能说服专家委员会。在此前,百健公司提供给专家委员会的数据不足,提供信息不够公开透明,导致了专家委员会与百健公司的数据不对称,专家委员会产生了顾虑,阿杜卡玛单抗在上市路上遇到了一只巨大的拦路虎。

在由美国食品药品管理局(FDA)组织的外部专家评审会上,绝大多数专家不认为阿卡杜玛单抗对治疗阿尔茨海默病有效果。美国食品药品委员会专家的不信任使阿杜卡玛单抗的上市变得飘忽不定,加之治疗阿尔茨海默症的药物对社会影响极大,必须要确保临床试验结果全部有效才能上市。因此阿杜卡玛单抗上市的道路依旧很漫长。

目前阿杜卡玛单抗还没有上市,但它的产生让人们重新充满信心。在阿杜卡玛单抗出现前,众多药企在阿尔茨海默症领域的药物研发不断失败,很多研发机构逐渐对此丧失信心,纷纷离场。阿杜卡玛单抗的上市,一定程度上为阿尔茨海默病特效药研发市场打了一剂强心针。无论阿杜卡玛单抗是否能上市,它的作用也远远超越了药物的本身。阿杜卡玛单抗用科技留住记忆,用回忆温暖人心。

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