【摘要】近年来由于新冠肺炎的流行,生物医药行业被人们逐渐关注,这期间我国持续加强野生动植物保护,更新三有名录的同时也对生物安全法以及病原致病性名录进行了补充完善,使得有关生物安全以及生物医药的问题又一次引起热议,黄石市作为曾经的资源型发展城市,在近几十年发展中,生态环境已经出现了相应的问题。面对绿色发展过程中的突出问题,要坚持问题导向与目标导向,把生态文明建设摆在重要位置,以下调研报告着重于此次调查的黄石地区的居民对生物医药的了解程度,以及居民对于本地野生生物的生存环境的看法和意见,综合提出合理的建议。
【关键词】动保法及三有名录 黄石地区 生物医药 生物安全
一、前 言
美国是现代生物技术的发源地,又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。自1971年第一家生物制药公司Cetus公司在美国成立开始试生产生物药品至今,已有1300多家生物技术公司(占全世界生物技术公司的三分之二),生物技术市场资本总额超过400亿美元,年研究经费达50亿美元以上;正式投放市场的生物工程药物40多个,已成功地创造出35个重要的治疗药物,并广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性及一些罕见的遗传性疾病。另外有300多个品种进入临床实验或待批阶段;1995年生物药品市场销售额约为48亿美元,1997年超过60亿美元,年增长率达20%以上。
欧洲在发展生物药品方面也进展较快,英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如德国赫斯特集团公司把经营重点改为生命科学,俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我们也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。
随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业不仅在基础设备,特别在上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP管理,已经有正式生产文号的企业,正在按国际接轨要求准备GMP认证,目前已有四家通过了GMP现场认证,通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶,不仅有利于产品的销售,而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中,积累丰富的经验,培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展,参与国际竞争打下了良好基础。
二、关于人们对我国生物医药了解程度的问卷调查
(一)调查目的
近日,国家针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划已经基本编制完成,生物医药与医疗信息化以及高性能医疗器械同列为“十三五”期间重点发展的三大领域,生物医药产业未来发展可期。
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,其中生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域,包含基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等;现代医疗产业则由制药产业以及生物医学工程产业组成。
本研究在已开展工作的基础上,以不同人群为切入点,探讨生物医药重要性,法律修订对生物医药行业市场的影响。为更好的开展生物医药宣传相关工作提供支持和建议。
(二)调查对象
本次调查重点在黄石及不同地区人们对于中国动保法及三有名录更新的看法,因此我们的调查对象覆盖了各个年龄阶段及不同文化层次的人群,并且进行了人员身份的整理与分类,同时我们也尽量地扩大了调查范围,以使获得的数据更具有真实性、可行性和代表性。
(三)调查形式
团队采取线上、线下同时发放问卷的形式,同时在黄石当地社区通过腾讯会议进行了线上宣讲,尽可能的扩大调查范围,增加其数据的真实性及可行性。
(四)调查方法
本次调查主要采用了问卷调查为主,查找文献、科教宣传的方法为辅的形式。以调查问卷为主,同时广泛参阅和收集各类与野生生物保护相关的法律资料和文献,以及杂志和期刊上有关的热点新闻等多方面材料进行统计分析,并在老师的指导下确立了调查问卷题目,明确了调查的方向、内容和方法。
我们此次调查以问卷调查为主,在调查中通过结合文献、期刊等多方面资料进行总结分析,寻找当前人们保护野生动植物所应采取的措施、作为大学生可以做出的工作是如何,为更好的开展生物医药宣传工作以及危机干预工作提供支持和建议。
1.问卷调查法:团队成员经过查阅文献、搜集资料,开会讨论最终确定了本次的调查方向和调查问卷,最后在老师的指导下确定了问卷的终稿是以关于人们对我国生物医药了解程度为调查主题。
问卷由1道填空题、10道单选、3道多选题和1道主观问答题组成,其中前3道题为身份信息题,以详细了解被调人的个人身份方便后续的整理分类。
2.文献法:在调查前通过中国知网、中国期刊网、湖北师范大学图书馆官网、百度学术网等查阅与生物医药行业及发展、黄石当地特色动植物相关的文献资料,在各文章的基础上进行分析和整合,从而进一步了解我国对于生物医药行业的相关知识,取其精华,提炼出具有针对性的问题并进而确定详细的调查内容。
(五)问卷调查
此次实践活动以“科教普法同行,守护美好生灵。”为调查主题,并为之精心地设计了调查问卷。全队总共有20人,队员们共同出题并选出客观性及准确性高的相关题目,经由老师的指导,整理出一份内涵相对全面、广泛的调查问卷。
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