朝药夕拾实践队:报废药品、医疗器械的管理与销毁1

报废药品、医疗器械管理及销毁办法为了完善不合格药品、医疗器械管理制度，进一步加强对报废药 品、医疗器械的管理，及时对报废药品、医疗器械、清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关 规定，制定本办法。

1、报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及 其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。报废医疗器械是指：设备达到甚至超过其使用寿命，因结构陈旧，性能已不能达到低限技术指标，且无维修、改造价值，形成的自然淘汰的器械。

2、报废药品、医疗器械应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。

3、报废药品、医疗器械、要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。

4、报废药品、医疗器械要及时销毁处理，不得长期积存；报废要及时做无害化处理。

二、报废药品的销毁

1、小批量报废药品的销毁：

（1）金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报 废药品销毁表”，库房会计清点品种和数量，由医务科审批同意后，方可进行销毁。

（2）销毁时要由业务院长，医务科长，药剂科主任，库房会计，保管负责人共同监督下进行。

（3）销毁后，业务院长，医务科长，药剂科主任，库房会计，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销恨、归档。

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